1、配液系統(tǒng)主要分為三大類，普通化藥（如水針、凍干粉針、大輸液、普通口服液等）的配制，復(fù)雜制劑（如脂質(zhì)體、脂肪乳、微球、凝膠、膏劑等）、生物制藥相關(guān)的配制和純化（如培養(yǎng)基配制、緩沖液配制、疫苗/單抗/血制品提取純化），設(shè)計(jì)理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、FDA等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及法規(guī)的要求；
2、配液系統(tǒng)在客戶空間允許的情況下采用集成式模塊化設(shè)計(jì)，設(shè)備美觀緊湊，操作簡(jiǎn)潔方便，人性化，可在工廠完成大部分調(diào)試，縮短項(xiàng)目工期，也方便運(yùn)輸和現(xiàn)場(chǎng)定位、管道連接；
3、生產(chǎn)工藝方面，盡可能清晰簡(jiǎn)潔，縮短物料經(jīng)過的路徑，選用合適的設(shè)備類型及管道直徑，以使物料殘留最小化；
4、在線清洗（CIP）工藝方面，可提供單罐、雙罐、多罐等模式，以滿足各種清洗排班需求、清洗工況需求，管路設(shè)計(jì)滿足3D要求，無死角，能自排盡；
5、在線滅菌（SIP）工藝方面，每個(gè)滅菌對(duì)象無死角、不短路，保證滅菌效果；
6、系統(tǒng)預(yù)留過濾器完整性測(cè)試接口，可滿足在線完整性測(cè)試需求；
7、選材方面，與物料或CIP/SIP介質(zhì)接觸的金屬部分，采用316L材質(zhì)，非金屬部分，采用PTFE/EPDM/PVDF/硅膠等具有FDA認(rèn)證的材料；
8、拋光度方面，盡可能選擇電拋0.4μm,至少選用機(jī)拋0.6μm，可減少物料殘留、便于CIP，降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)；
9、連接方式，優(yōu)先選用三維彎曲和自動(dòng)氬氣保護(hù)焊，其次手工氬氣保護(hù)焊，再其次卡接頭連接，與物料、CIP/SIP介質(zhì)接觸的地方，杜絕使用螺紋、法蘭連接；
10、對(duì)于有毒性、易燃易爆、易腐蝕等特殊要求的工況，可提供相應(yīng)的解決方案；
11、設(shè)備生產(chǎn)、CIP、SIP等程序全自動(dòng)控制，采用西門子控制系統(tǒng)，具有電子簽名、審計(jì)追蹤、歷史曲線、批報(bào)表等功能，可滿足GAMP5對(duì)控制系統(tǒng)的要求。
