如何選擇制藥純化水設(shè)備

1、明確設(shè)備產(chǎn)水指標(biāo)要求

明確產(chǎn)水符合哪個(gè)體系的GMP,然后針對(duì)純化水用途，明確是否有特殊的內(nèi)控指標(biāo)，比如電導(dǎo)、微生物限度等。

2、設(shè)備工藝選擇

純化水制備的主要工藝包括預(yù)處理、反滲透、電除鹽，但用于純化水制備的源水有多種，江河湖泊水、水庫(kù)水、地下水、自來(lái)水等，不同地域、地帶水質(zhì)也有很大差別，因此一般需對(duì)源水進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)源水的實(shí)際情況，確定用哪種工藝，比如原水硬度過(guò)高，可增加軟化工藝，原水生物負(fù)荷過(guò)高，可增加原水消毒工藝，原水水質(zhì)本來(lái)就比較好，可選一級(jí)反滲透即可，北方天氣寒冷，需考慮原水的升溫等等。

3、設(shè)備材質(zhì)選擇

目前市場(chǎng)上制水設(shè)備與水接觸的主材料有不銹鋼、玻璃鋼、PVC等，為了保證制藥用水生產(chǎn)的安全，根據(jù)要求，制藥純化水設(shè)備必須采用不銹鋼制造（一般最后產(chǎn)純化水之前的材質(zhì)選304即可，純化水接觸材質(zhì)選316L或304），避免因腐蝕和生銹造成生產(chǎn)用水的二次污染，填料/過(guò)濾器/膜/密封件等不得有影響水質(zhì)的脫落物及溶出物。

4、反滲透膜及EDI的選擇

選擇反滲透膜及EDI時(shí)，主要考慮適用溫度的不同，高溫型產(chǎn)水量更高，壽命更長(zhǎng)，消毒更方便，但價(jià)格遠(yuǎn)高于常溫型，在預(yù)算允許的情況下，可選擇高溫膜。

5、設(shè)備自控程度選擇

客戶根據(jù)法規(guī)要求及預(yù)算情況，可選擇全自動(dòng)、半自動(dòng)、手動(dòng)等級(jí)別的控制方式，一般在滿足法規(guī)的前提下，盡可能選擇自動(dòng)化程度高的方式，以提高設(shè)備穩(wěn)定性。